貴頓礎會為一些系統或設備頒發認證，是否也會為測量儀表頒發認證呢？你可以從以下博文中了解更多信息。由于這個話題總是存在著不確定性，這就是為什么我想在這篇博文中更多地闡述這個問題。

？

貴頓礎（&瀕誨辯恥辭;食品藥品監督管理局&謗誨辯恥辭;）是美國衛生部下屬的一個機構。它負責監測食品和藥品，并確保美國的公共衛生安全。

何時應考慮貴頓礎的要求？

貴頓礎的管制范圍包括美國境內制造和進口到美國的產物。因此，海外的藥品制造商會被進行定期審核。在美國批準上市的藥物只能經由通過了貴頓礎審核的制造商生產，其設施須符合貴頓礎法規。

如何評估符合貴頓礎要求的工廠和設備？

不對測量儀表進行認證，其考核按照騁慚筆（藥品生產質量管理規范）的一般要求進行。在規劃工廠時必須考慮這些因素，同時還必須選擇合適的測量儀表：

• 在發生故障時，能夠進入終產物中的液體必須符合貴頓礎標準。例如，儀表中的壓力傳遞液或者填充液。
• 與測量介質接觸的密封件必須由符合貴頓礎標準的材料制成。必須提供密封件的材料證明。
• 理想情況下，過程連接應符合3-A認證，以確保適用于衛生應用。具有3-A標記的儀表已被證明符合半徑和表面粗糙度（Ra <0.8μm）的要求。
• 與介質接觸的金屬部件應具有符合DIN EN 10204的3.1材料測試證書。在無菌工程中，使用的1.4404、1.4435或316L的CrNiMo鋼。（例如，威卡（WIKA）在衛生應用中使用1.4435作為標準材料，由于δ鐵素體含量較低，因此與1.4404相比，它具有更好的抗腐蝕性能）。
• 測量儀表必須是可校準的，其準確度應通過3.1或頓礎辦辦廠證書確認。

結論

只要您考慮上述要點，就不會妨礙貴頓礎審核的成功。